Зомиг

Аналоги препарата

Латинское название

Zomig

Действующее вещество

Золмитриптан*(Zolmitriptanum)

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
золмитриптан 2,5 мг
  5 мг

в блистере 3 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противомигренозное .

Селективно возбуждает 5HT 1B/1D рецепторы, вызывает вазоконстрикцию, угнетает высвобождение нейропептидов (вазоактивного интестинального пептида, субстанции P и др.).

Фармакодинамика

Купирует болевой приступ при мигрени, ослабляет тошноту, рвоту, фото- и фонофобию.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется не менее чем на 64% и независимо от приема пищи. Абсолютная биодоступность — 40%. Превращается в N-десметил-метаболит, в 2–6 раз более активный , чем золмитриптан, и неактивные дериваты (индолуксусная кислота и N-оксид-метаболит). 75% C max достигается в течение 1 ч и поддерживается в плазме в течение последующих 4–6 ч. Средний период полувыведения золмитриптана и его метаболитов — 2,5–3 ч. Более 60% экскретируется с мочой в основном в виде индолуксусного метаболита и 30% с калом (преимущественно неизмененный препарат).

Клиническая фармакология

Эффект проявляется в течение 1 ч после приема.

Показания препарата

Мигрень (купирование приступов).

Противопоказания

Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (исследований у беременных женщин не проводилось, сведений о тератогенных свойствах по результатам опытов на животных нет). С осторожностью назначать кормящим женщинам, поскольку нет данных о проникновении препарата в грудное молоко.

Побочные действия

Часто: тошнота, сухость во рту, астения, головокружение, сонливость, парестезия и дизестезия, ощущение тепла, тяжесть и сдавление в горле, шее, конечностях и груди (при отсутствии ишемических изменений на ЭКГ), мышечная слабость, миалгия.

Взаимодействие

Моклобемид (ингибитор МАО-А) увеличивает концентрацию в тканях, циметидин — T 1/2 .

Способ применения и дозы

Внутрь, рекомендуемая доза для снятия приступа мигрени — 2,5 мг; если симптомы сохраняются или вновь возникают в течение 24 ч, можно принять повторно, но не ранее чем через 2 ч после первой дозы; при необходимости дозу можно увеличить до 5 мг. Клинически значимый эффект проявляется в течение 1 ч после приема Зомига. Эффективность не зависит от того, через какое время после начала приступа принята таблетка, однако рекомендуется принимать Зомиг как можно раньше с момента начала мигренозной головной боли. В случае возникновения повторных приступов рекомендуется, чтобы общая доза Зомига, принятая в течение 24 ч, не превышала 15 мг.

Не требуется корректировки доз у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рекомендуемая максимальная доза, принятая в течение 24 ч, составляет 5 мг.

Передозировка

Симптомы: седативный эффект.

Лечение: симптоматическая терапия, в т.ч. обеспечение проходимости дыхательных путей, мониторинг и поддержание функции сердечно-сосудистой системы.

Меры предосторожности

Не рекомендуется назначать при симптоматическом WPW-синдроме или аритмиях, ассоциированных с др. дополнительными путями проведения импульсов, у больных с ИБС. Сопутствующий прием др. 5НТ 1D -агонистов в течение 12 ч после приема Зомига должен быть исключен. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (следует учитывать возможность развития сомноленции).

Особые указания

Безопасность и эффективность у детей и людей старше 65 лет не устанавливалась.

Условия хранения препарата

При температуре ниже 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

2 года.