Винпотропил

Узнайте цены и где купить Винпотропил

Латинское название

Vinpotropile

Действующее вещество

Винпоцетин* + Пирацетам*(Vinpocetinum + Piracetamum)

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
активные вещества:  
винпоцетин 1 мг
пирацетам 80 мг
вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота — 5 мг; янтарная кислота — 13,4 мг; натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 3 мг; вода для инъекций — до 1 мл  
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:  
винпоцетин 10 мг
пирацетам 800 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 120 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 33 мг; магния стеарат — 7 мг; повидон — 21 мг; тальк — 7 мг; МКЦ — 102 мг  
оболочка пленочная: Opadry II коричневый (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 9,8 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) — 3,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 12,6 мг, краситель железа оксид красный — 3,08 мг, краситель железа оксид черный — 5,985 мг, титана диоксид — 0,035 мг) — 35 мг  
Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
винпоцетин 5 мг
пирацетам 400 мг
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); тальк  
твердая желатиновая капсула  
корпус: титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; краситель «Солнечный закат» желтый; желатин  
крышечка: титана диоксид; краситель азорубин; желатин  

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Таблетки: овальные, с риской, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета с сероватым оттенком. На поперечном разрезе: почти белого цвета.

Капсулы: размер №0, желтого цвета, с крышечкой красного цвета. Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие отдельных кристаллов и комочков.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - улучшающее мозговое кровообращение, ноотропное .

Фармакодинамика

Винпотропил ®  — комбинированный препарат. Обладает свойствами, характерными для средства, улучшающего мозговой кровоток (винпоцетин), и ноотропного средства (пирацетам).

Винпоцетин

Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через ГЭБ; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са 2+ -зависимую ФДЭ; повышает уровни АМФ, цГМФ и АТФ головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает эластичность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не вызывает эффект обкрадывания и усиливает кровоснабжение прежде всего в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.

Пирацетам

Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения; изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов; оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма; улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную активность, усиливает мозговой кровоток; не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Эффект развивается постепенно.

Обладает выраженным эффектом в отношении симптомов начальных проявлений когнитивных нарушений церебрально-сосудистого генеза у больных пожилого и старческого возраста. Рекомендован в психогериатрической практике.

Фармакокинетика

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Винпоцетин. Терапевтическая концентрация в плазме — 10–20 нг/мл. При парентеральном введении V d  — 5,3 л/кг. Связь с белками — 66%, клиренс — 66,7 л/ч, превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Проникает в грудное молоко (0,25% в течение 1-го ч), через плацентарный барьер. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. ГЭБ). T 1/2  — 3,54–6,12 ч. Выводится почками и кишечником в соотношении 3:2. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.

Пирацетам. T 1/2 из плазмы крови — 4,5 ч, из головного мозга — 7,7 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч. Практически не подвергается биотрансформации и на 2/3 выделяется почками в неизмененном виде в течение 30 ч. Общий клиренс — 80–90 мл/мин. T 1/2 удлиняется при хронической почечной недостаточности — ХПН (при терминальной ХПН — до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама. Удельный V d  — около 0,6 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер; удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Винпоцетин. Быстро всасывается. Терапевтическая концентрация в плазме — 10–20 нг/мл. T max  — 1 ч. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах ЖКТ. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. T max в тканях — 2–4 ч после приема внутрь. Связь с белками — 66%, биодоступность при приеме внутрь — 7%. Клиренс — 66,7 л/ч — превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. Главным метаболитом является аповинкаминовая кислота, которая обладает некоторой фармакологической активностью. Другие неактивные метаболиты — гидрокси-винпоцетин, гидрокси-аповинкаминовая кислота, гидрокси-винпоцетин-глицинат. При повторных приемах кинетика носит линейный характер. T 1/2 у человека — (4,83±1,29) ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.

Пирацетам. После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 100%. После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г C max  — 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) — 115 мкг/мл. T max в плазме — 1 ч, спинномозговой жидкости — 5 ч. V d  — около 0,6 л/кг. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, избирательно накапливается в тканях коры головного мозга. Практически не подвергается биотрансформации и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс — 80–90 мл/мин. T 1/2 из плазмы крови — 4–5 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч.

Капсулы

Винпоцетин. Быстро всасывается. T max в плазме крови — 1 ч. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах ЖКТ. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. C max в тканях отмечается через 2–4 ч после приема внутрь. Связь с белками — 66%, биодоступность при приеме внутрь — 7%. Клиренс — 66,7 л/ч — превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. При повторных приемах кинетика носит линейный характер. T 1/2 у человека (4,83±1,29) ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.

Пирацетам. После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 95%. T max в крови — 0,5–1 ч после приема внутрь. Проникает через ГЭБ, накапливается в мозговой ткани через 1–4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не подвергается биотрансформации и на 2/3 выделяется почками в неизмененном виде в течение 30 ч. T 1/2 из плазмы — 4,5 ч, из головного мозга — 7,7 ч.

Показания препарата

Для всех лекарственных форм

недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта);

паркинсонизм сосудистого генеза;

интоксикации;

психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии.

Дополнительно для концентрата для приготовления инфузий

энцефалопатии различного генеза, в т.ч. при алкоголизме;

травмы головного мозга и другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;

астенический синдром;

лабиринтопатии;

синдром Меньера.

Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой

хроническая недостаточность мозгового кровообращения гипертонического и посттравматического генеза;

симптоматическое лечение головокружений;

профилактика мигрени и кинетозов.

Дополнительно для капсул

энцефалопатии различного генеза, в т.ч. при алкоголизме;

травмы головного мозга и другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;

астенический синдром;

лабиринтопатии;

синдром Меньера;

профилактика мигрени и кинетозов.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

выраженные нарушения ритма сердца;

ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение);

острая стадия геморрагического инсульта;

почечная и/или печеночная недостаточность;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки);

беременность;

период лактации;

дети в возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью: нарушение гемостаза; тяжелое кровотечение; доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера); вирусный гепатит; алкогольное поражение печени; алкоголизм; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (таблетки, капсулы); эпилепсия; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Со стороны ССС: изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, ухудшение течения стенокардии, лабильность АД, ощущение приливов.

Со стороны ЦНС: нарушения сна, головная боль, головокружение, психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, депрессия, атаксия, экстрапирамидные расстройства (в т.ч. гиперкинез), судороги, тремор.

Со стороны системы пищеварения: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, изжога.

Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны кожных покровов: покраснение, дерматит, зуд, крапивница.

Другие: аллергические реакции, повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, общая слабость, повышенное потоотделение.

Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий

Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.

Взаимодействие

Повышает: риск геморрагического осложнения на фоне гепаринотерапии, эффекты гормонов щитовидной железы, антипсихотических средств (нейролептиков), психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, в т.ч. аценокумарола (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости плазмы и крови).

Возможно некоторое усиление гипотензивного эффекта при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль АД).

Ослабляет: эффект противосудорожных препаратов (снижает судорожный порог). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального или противоаритмического действия.

Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий

Раствор пирацетама фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5, 10, 20%), фруктозы (5, 10, 20%), 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6, 10%).

Способ применения и дозы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

В/в, капельно по 50–100 мл (2–3 амп. препарата, предварительно разведенного в 500 мл инфузионного раствора — 0,9% раствор натрия хлорида или растворы, содержащие декстрозу), 1 раз в сутки (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин). Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости его можно повторять через 6–8 нед.

После достижения улучшения переходят на прием препарата внутрь.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь. Независимо от приема пищи, по 1 табл. 2–3 раза в день, запивая достаточным количеством воды. Последний прием — за 4 ч до сна. Длительность курса лечения составляет от 2–3 нед до 2–6 мес. Перед отменой препарата дозу рекомендуется постепенно уменьшать (возможно применение препарата Винпотропил ® в другой лекарственной форме — капсулы, содержащие 5 мг винпоцетина и 400 мг пирацетама). Курс лечения и дозировка определяются лечащим врачом.

Капсулы

Внутрь, перед едой.

1–2 капс. 2–3 раза в день. Последний прием — за 4 ч до сна. Поддерживающая доза — 1 капс. 3 раза в день. Длительность курса лечения составляет от 2–3 нед до 2–6 мес. Перед отменой дозу препарата следует постепенно уменьшать.

Передозировка

Винпоцетин

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Пирацетам

Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50–60%). Специфического антидота к препарату нет.

Особые указания

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов рекомендована осторожность при назначении препарата больным с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или с симптомами тяжелого кровотечения.

В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что 1 капс. содержит около 225 мг лактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг+80 мг/мл. В ампулах из стекла 1-го гидролитического класса коричневого цвета, имеющих точку надлома, по 5 мл. 5 или 10 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. Допускается в пачку вкладывать скарификатор.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+800 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 шт. 3 или 6 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

Капсулы, 4 мг+400 мг. В контурной ячейковой упаковке по 10 или 15 шт. 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 шт. или 2, 4, 6 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 шт. в пачке из картона.

Производитель

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

ООО «Компания «ДЕКО». Россия, 129344, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.

Тел./факс: (499) 189-63-25.

Организация, принимающая претензии: ЗАО «Канонфарма продакшн». Россия, 141100, Щелково, Московская обл., ул. Заречная, 105.

Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсулы

ЗАО «Канонфарма продакшн». Россия, 141100, Московская обл., Щелково, ул. Заречная, 105.

Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.

www.canonpharma.ru.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

4 года.