Хемомицин
Узнайте цены и где купить ХемомицинАналоги препарата
- Азивок
- Азитрал
- Азитрокс
- Азитромицин
- Азитрус
- Азитрус форте
- Зетамакс ретард
- Зитролид
- Зитролид форте
- Зитроцин
- Зи-фактор
- Сумамед
- Сумамед форте
- Сумамецин
- Сумамокс
Латинское название
Действующее вещество
АТХ:
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A38 Скарлатина
- A46 Рожа
- A69.2 Болезнь Лайма
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- J01 Острый синусит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J32 Хронический синусит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- K25 Язва желудка
- K26 Язва двенадцатиперстной кишки
- L01 Импетиго
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
азитромицин | 250 мг |
(в форме азитромицина дигидрата) | 262,03 мг |
вспомогательные вещества: лактоза безводная — 163,6 мг 1 (151,57 мг); крахмал кукурузный — 47 мг; магния стеарат — 8,46 мг; натрия лаурилсульфат — 0,94 мг | |
оболочка капсулы: титана диоксид (Е171) — 1,44 мг; краситель патентованный синий VE 131 — 0,0164 мг; желатин — до 96 мг |
1 Количество лактозы безводной зависит от активности действующего вещества.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл |
активное вещество: | |
азитромицин | 100 мг |
(в форме азитромицина дигидрата) | 104,809 мг |
вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 20,846 мг; натрия сахаринат — 4,134 мг; кальция карбонат — 162,503 мг; кремния диоксид коллоидный — 26,008 мг; натрия фосфат безводный — 17,259 мг; сорбитол — 2145,682 мг; ароматизатор яблочный — 3,303 мг; ароматизатор земляничный — 8,159 мг; ароматизатор вишневый — 12,096 мг |
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл |
активное вещество: | |
азитромицин | 200 мг |
(в форме азитромицина дигидрата) | 209,6 мг |
вспомогательные вещества: камедь ксантановая — 20 мг; натрия сахаринат — 4 мг; кальция карбонат — 150 мг; кремния диоксид коллоидный — 25 мг; натрия фосфат безводный — 17,26 мг; сорбитол — 2054,74 мг; ароматизатор яблочный — 4 мг; ароматизатор земляничный — 10 мг; ароматизатор вишневый — 15 мг |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
азитромицин | 500 мг |
(в форме азитромицина дигидрата) | |
вспомогательные вещества: силикатная целлюлоза микрокристаллическая — 69 мг; МКЦ57 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 46 мг; повидон — 24 мг; магния стеарат — 10 мг; тальк — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг | |
оболочка пленочная: титана диоксид — 10,58 мг; тальк — 9,57 мг; коповидон — 4,95 мг; этилцеллюлоза — 4,95 мг; макрогол 6000 — 1,32 мг; индигокармин (индиготин) (Е132) — 1,22 мг; краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) (Е132), хинолиновый желтый (Е104) — 0,41 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы: светло-синего цвета, размер №0. Содержимое капсул — порошок белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белого или почти белого цвета с фруктовым запахом. Готовая суспензия — почти белого цвета с фруктовым запахом.
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой серовато-голубого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Макролидный антибиотик широкого спектра действия из подгруппы азалидов. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных кокков (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки группы CF и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans) , грамотрицательных бактерий (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis), некоторых анаэробных микроорганизмов (Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.), а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ (что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью). После приема внутрь в дозе 500 мг C max достигается через 2,5–2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность — 37%.
Хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10–50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким значением pH, окружающей лизосомы. Это определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24–34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.
Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5–7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (трех- и пятидневные) курсы лечения.
В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов.
Выводится в 2 этапа: T 1/2 первой фазы (в интервале 8–24 ч) — 14–20 ч, второй (в интервале 24–72 ч) — 41 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки.
Показания препарата
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
инфекции верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (ангина, синусит, тонзиллит, средний отит);
скарлатина;
инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальная и атипичная пневмония, бронхит);
инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);
болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans) ;
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Капсулы
гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам);
тяжелые нарушения функции печени и почек;
кормление грудью (на время лечения приостанавливают);
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: беременность, аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT); детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Порошок для приготовления суспензии
гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам);
печеночная и/или почечная недостаточность;
кормление грудью (на время лечения приостанавливают);
детский возраст до 12 мес (для порошка по 100 мг — до 6 мес).
С осторожностью: беременность (применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода); аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT); дети с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Таблетки
гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам);
печеночная и/или почечная недостаточность;
детский возраст до 12 лет;
период лактации.
С осторожностью: беременность; аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT);
дети с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Капсулы: период лактации.
Порошок для приготовления суспензии, таблетки: при беременности применение возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Общее для всех лекарственных форм: на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Капсулы
Со стороны ЖКТ: возможны тошнота, диарея, боль в животе; редко — рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; мелена, холестатическая желтуха.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — сыпь.
Порошок для приготовления суспензии, таблетки
Со стороны ЖКТ: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (1% и менее); у детей — запоры, анорексия, гастрит.
Со стороны ССС: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость; у детей — головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).
Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (≤1%).
Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.
Прочие: повышенная утомляемость; у детей — конъюнктивит, зуд, крапивница.
Для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь (дополнительно): в крайне редких случаях — кандидоз полости рта.
Взаимодействие
Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию. При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения ПВ не выявлено, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль ПВ.
Повышает концентрацию дигоксина.
Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсичности (вазоспазм, дизестезия).
Снижает клиренс и усиливает фармакологическое действие триазолама.
Замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также ЛС, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, теофиллин и другие ксантиновые производные) — за счет ингибирования микросомального окисления в гепатоцитах.
Линкозамины ослабляют эффективность, тетрациклин и хлорамфеникол — усиливают. Фармацевтически несовместим с гепарином.
Способ применения и дозы
Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей — 1 г/сут в первый день на 1 прием, далее — по 0,5 г/сут ежедневно, со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, назначают по 1 г в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.
В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Суспензия 100 мг/5 мл рекомендуется для применения у детей старше 6 мес, 200 мг/5 мл — старше 12 мес. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблице 1.
Таблица 1
Масса тела больного, кг | Суточная доза суспензий (100 или 200 мг/5 мл), мг |
10–14 | 100 (5 или 2,5 мл) |
15–25 | 200 (10 или 5 мл) |
26–35 | 300 (15 или 7,5 мл) |
36–45 | 400 (20 или 10 мл) |
более 45 кг | назначают дозы для взрослых |
Взрослым при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей — 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г); при инфекциях кожи, мягких тканей, а также болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) — 1 г в сутки в 1-й день за 1 прием, далее по 0,5 г в сутки ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
При хронической мигрирующей эритеме — 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг, а затем со 2-го по 5-й день — по 10 мг/кг.
Рекомендации по приему суспензии Хемомицин 100 мг/5 мл у детей с erythema migrans представлена в таблице 2.
Таблица 2
Масса тела, кг | Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл), мл | Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл), мл | ||
1-й день | Со 2-го по 5-й день | 1-й день | Со 2-го по 5-й день | |
<8 | 5 (100 мг) — 1 ложечка | 2,5 (50 мг) — 1/2 ложечки | — | — |
8–14 | 10 (200 мг) — 2 ложечки | 5 (100 мг) — 1 ложечка | 5 (200 мг) — 1 ложечка | 2,5 (100 мг) — 1/2 ложечки |
15–24 | 20 (400 мг) — 4 ложечки | 10 (200 мг) — 2 ложечки | 10 (400 мг) — 2 ложечки | 5 (200) — 1 ложечка |
25–44 | 25 (500 мг) — 5 ложечек | 12,5 (250 мг) — 2,5 ложечки | 12,5 (500 мг) — 2,5 ложечки | 6,25(250) — 1,25 ложечки |
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай), для того чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.
Передозировка
Симптомы : сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.
Особые указания
Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.
Не принимать препарат с пищей.
Реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться после отмены лечения (требуется специфическая терапия под наблюдением врача).
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. В блистере из ПВХ/алюминия 6 шт. 1 блистер в пачке картонной.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл. Во флаконе темного стекла, укупоренном металлической крышкой с контролем первого вскрытия, 11,43 г. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл. Во флаконе темного стекла, укупоренном навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой, 10 г. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) в пачке картонной.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. В блистере алюминий/ПВХ 3 шт. 1 блистер в пачке картонной.
Производитель
Хемофарм А.Д. Сербия, 26300, Вршац, Београдский путь бб.
Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.
Претензии потребителей направлять по адресу: Россия, 603950, Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.
Тел.: (495) 221-70-40; факс: (495) 221-70-46.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата
Хранить в недоступном для детей месте.