Эрмиталь

Узнайте цены и где купить Эрмиталь

Аналоги препарата

Латинское название

Ermytal

Действующее вещество

Панкреатин(Pancreatinum)

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
панкреатин 87,28–112,96 мг
что соответствует активности:  
липазы 10000 ЕД ЕФ
амилазы 9000 ЕД ЕФ
протеазы 500 ЕД ЕФ
активное вещество:  
панкреатин 218,2–282,4 мг
что соответствует активности:  
липазы 25000 ЕД ЕФ
амилазы 22500 ЕД ЕФ
протеазы 1250 ЕД ЕФ
активное вещество:  
панкреатин 272,02–316,68 мг
что соответствует активности:  
липазы 36000 ЕД ЕФ
амилазы 18000 ЕД ЕФ
протеазы 1200 ЕД ЕФ
вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат  
пленочная оболочка микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1); триэтилцитрат; тальк; симетикон (20% эмульсия, в пересчете на сухую массу 23%); полирующее вещество — монтан-гликолевый воск  
крышечка капсулы: желатин; оксид железа красный (Е172); оксид железа черный (Е172); титана диоксид (Е171); лаурилсульфат натрия  
корпус капсулы: желатин; лаурилсульфат натрия  

Описание лекарственной формы

Капсулы 10000 ЕД: твердые продолговатые желатиновые капсулы, размер №2; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсул: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Капсулы 25000 ЕД: твердые продолговатые желатиновые капсулы, размер №0; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсул: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Капсулы 36000 ЕД: твердые продолговатые желатиновые капсулы, размер №00; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсул: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы .

Фармакодинамика

Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в препарате Эрмиталь, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность можно определить в кале.

Показания препарата

У взрослых применяется:

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;

заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст;

симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот–I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Противопоказания

известная гиперчувствительность к ферментам поджелудочной железы;

острый панкреатит;

обострение хронического панкреатита;

беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять во время беременности. В период кормления грудью необходимо учитывать соотношение риск/польза.

Побочные действия

Аллергические реакции немедленного типа (крапивница, слезотечение, насморк, бронхоспазм). Раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также области заднего прохода.

Редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Взаимодействие

При приеме препарата Эрмиталь может снижаться всасывание фолиевой кислоты. Снижает всасывание железа. На фоне лечения препаратом Эрмиталь может снижаться эффект пероральных гипогликемических ЛС акарбозы и миглитола.

Способ применения и дозы

Внутрь, дозы подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН<5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

Рекомендуемая доза составляет:

- 2–4 капс. препарата Эрмиталь 10000 ЕД, или

- 1–2 капс. Эрмиталь 25000 ЕД, или

- 1 капс. Эрмиталь 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15–20000  липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

При приеме высоких доз следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ.

При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит.

Форма выпуска

Капсулы 10000 ЕД, 25000 ЕД, 36000 ЕД. В стеклянном флаконе темного стекла с пластмассовой крышкой 20, 50 или 100 шт. 1 фл. по 20, 50, 100 капс. или 2 фл. по 100 капс. в картонной пачке.

Производитель

Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ. Пиннауаллее 4, 25436 Ютерсен, Германия.

Дистрибьютор: Грюненталь ГмбХ, 52099 Аахен, Германия.

Претензии направлять по адресу: ООО «Грюненталь». 125040, Москва, ул. Правды, 26.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

3 года.